国家集采是所有医院都执行吗
不是。根据国家八部委发布的公告可知,高耗集采范围再扩大全国公立医疗机构全部执行“意见”明确,私立医院不包括其中,重点将部分临床用量大、采购金额高、临床使用成熟、市场竞争充分、同质化水平高的高值医用耗材纳入采购范围。
国家药品集采是指国家组织的药品集中采购活动。以下是关于国家药品集采的详细解释:总体思路:国家药品集采遵循“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路进行。这意味着采购活动由国家层面进行组织,通过联盟形式集合多个地区的采购需求,利用统一的操作平台进行采购。
在过去,药品采购由各个医院自行决定,这导致了医药体系存在诸多问题,如药企销售费用高企、医院成本及药品价格居高不下。为了缓解这一乱象,各省份开始建立采购平台进行管理,但省级集采对于成本下降的作用有限。
可以。国家药品集采政策适用于公立医院。一款药物如果没有中标集采范围,还可以向公立医院在集采份额之外进行销售。集中采购是指政府采购中将集中采购目录内的货物、工程、服务集中进行采购,集中采购包括集中采购机构采购和部门集中采购。
针对省市平台未能有效的发挥作用,国家层面在4个直辖市和7个省会城市实施带量采购。带量采购是相对于集中采购而言的,指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时,明确采购数量,让企业针对具体的数量报价。即严格按照医院上报的数量执行,企业只有大幅降低价格才能中标。
在药品和医用耗材领域,集采通常是由政府或医院联盟等组织进行的,以实现对药品和耗材的统一采购和管理。与VBP不同的是,集采在招标阶段并不明确具体的采购数量,因此即使企业在中标后,也并不意味着就有了实际的交易,往往还需要进行进一步的谈判和确认。
一类医疗器械添加药品怎么处罚
1、向社会公告违法单位(包括备案人、生产经营企业)和产品名称,同时责令其改正如果检查发现存在违法行为的,由药监部门向社会公告违法单位(包括备案人、生产经营企业)和产品名称,同时责令其改正。
2、第五条 对当事人实施的违法行为,按照违法行为的事实、性质、情节、产品的风险性以及社会危害程度,给予从重处罚、一般处罚、从轻或者减轻处罚、不予处罚。
3、械字号产品,如这款冷敷凝胶,本质上是医疗器械,主要用于外用辅助治疗,其功效和预期用途在法律规定的范围内。医疗器械广告必须遵守相关规定,不得宣传超出产品预期用途的功效,如疗程治疗等敏感词汇。
医用耗材带量采购是什么意思
1、医用耗材带量采购是指在招标采购过程中,明确公示所需的采购量,并要求投标企业在考虑价格的同时,还需具备相应的生产供应能力。
2、医用耗材带量采购是指在招标公告中公示所需的采购量,投标过程中除了价格因素外,还需要考虑投标方能否承担起相应的生产能量。以下是关于医用耗材带量采购的详细解释: 采购量公示: 在医用耗材带量采购中,相关部门会在招标公告中明确公示所需的采购量。
3、医用耗材带量采购是指医疗机构在采购医用耗材时,不仅采购其数量和规格,还要结合预期的用量进行采购决策的一种采购方式。以下是详细的解释:解释一:医用耗材的采购 医用耗材是医院日常运营不可或缺的一部分,包括药品、医疗器械、试剂等。
4、医用耗材带量采购,就是在招标公告中,会公示所需的采购量,投标过程中,除了要考虑价格,还要考虑你能否承担起相应的生产能量。国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重大改革。近年来,相关部门积极推进药品集中采购工作,对推进药价回归合理水平方面发挥了一定的作用,但也存在一些突出问题。
5、医用耗材带量采购简单来讲就是:由国家政府部门出面,统一收集全国各级公立医疗机构医用耗材的需求量,把这些零散的采购量“打包”后,以“团购”的方式直接向医用耗材生产厂家统一采购,相当于厂家直销。
6、带量采购是指在药品或高值医用耗材的集中采购过程中,以明确的采购量为基础,通过招投标或谈判等方式确定采购价格和数量的采购模式。其主要特点和意义如下:核心目的:以量换价,即通过规模效应降低采购成本。实施步骤:确定需求:医疗机构或政府部门根据实际需求确定采购的药品或高值医用耗材的种类和数量。
与医疗器械有关的法律法规
1、医疗器械相关法律法规主要包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》等。首先,《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管领域的基本法规,为医疗器械的研制、生产、经营、使用和监督提供了法律基础。
2、主要管理法规:《医疗器械监督管理条例》:这是医疗器械管理方面的核心法规,对医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理等活动进行了全面规范。临床试验相关法规:《医疗器械临床试验规定》:详细规定了医疗器械临床试验的申请、实施、监督等方面的要求。
3、医疗器械监督管理条例的制定目的:确保医疗器械的安全性和有效性,保护人体健康和生命安全。 适用范围:中华人民共和国境内所有医疗器械的研制、生产、经营和使用活动,以及相关的监督管理工作,均应遵守本条例。 监管职责:国务院食品药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。
4、为了确保医疗器械的安全与有效,国家食品药品监督管理局发布了一系列法规与规定,其中包括《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械生产监督管理办法》以及《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等。这些规定旨在规范医疗器械的临床试验、生产监督以及产品标识管理,保障公众的健康与安全。
5、法律分析:关于医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定,不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。
6、在讨论医疗器械法律法规时,首先需要提及的是“医疗器械监督管理条例”。这部法规对医疗器械的生产、经营、使用、监督管理等环节进行了详细规定,为医疗器械行业提供了一个基本的法律框架。紧接着,我们关注到“医疗器械注册管理办法”。
稳健医疗7.28亿元收购隆泰医疗55%股权
年4月,稳健医疗(300888)发布公告称,为进一步丰富公司产品线,拓展国内外业务渠道,完善公司战略布局,拟使用自有资金28亿元收购隆泰医疗共计55%的股权,隆泰医疗的主营业务为高端伤口敷料的研发、生产和销售。
康德莱_603987康德莱股吧
康德莱(股票代码:603987)是一家主要从事一次性医用耗材生产及销售的公司,以下是对康德莱的详细解析:主营业务与产品 主营产品:康德莱的主营产品是一次性医用耗材,其中77%的毛利来自穿刺针类和穿刺器类这两个品类。这些器械主要是护士在普通病房中使用的注射器、医用针、采血管等。
康德莱股吧与涨停排序: 虽然康德莱股吧(603987)作为生物医药领域的公司,其股票有可能在某些交易日出现涨停的情况,但涨停排序并不直接针对某一只特定的股票,而是对所有符合条件的股票进行排序。因此,投资者在关注康德莱股吧的同时,也需要关注整个市场的涨停情况,以便做出更全面的投资决策。
康德莱股票一直下跌的原因可能包括以下几点:业绩下滑:根据康德莱发布的2024年第三季度报告,公司营业收入和净利润均出现同比下降。其中,营业收入同比下降263%,净利润同比下降356%。这种业绩下滑可能影响了投资者对公司的信心,导致股票价格下跌。
题目中提到康德莱的年报同比增长率与海通证券(600837)进行比较,但具体海通证券的增长率未给出。不过,康德莱230%的营业额增长率在行业内属于较高水平,显示出公司良好的发展态势。综上所述,康德莱(603987)在报告期限内的业绩表现出色,营业额和净利润均实现了显著增长。