医疗网络安全威胁（医疗网络安全威胁有哪些）

医疗卫生机构网络安全 管理办法

1、《办法》强调医疗卫生机构安全管理应围绕顶层设计和制度保障两个要点着力推进。顶层设计方面，在整体网络安全体系的基础上，依据数据的特性建构网络和数据安全顶层设计，落实安全责任分工，明确数据管理部门、业务部门、信息化部门在网络和数据安全管理工作中的权责。

2、《办法》的发布为医疗卫生机构网络安全管理提供了明确指南，加强了安全屏障，为卫生健康行业网络安全发展奠定了基础。

3、医疗卫生机构网络安全管理办法明确了各医疗卫生机构网络及数据安全管理基本原则、管理分工、执行标准、监督及处罚要求，体现了统筹安全与发展的总体平衡，与此前出台的一系列政策法规一脉相承，为医疗卫生机构指明了网络安全管理的总方向。

网络安全威胁有哪些?

1、网络安全的威胁包括：自然灾害和意外事故：这类威胁包括地震、火灾、洪水等不可抗力因素，它们可能导致数据中心损坏或网络服务中断。计算机犯罪：指恶意软件攻击，如病毒、蠕虫、特洛伊木马等，以及诈骗、身份盗窃等非法行为，给网络安全带来威胁。

2、我国网络安全面临的主要威胁和挑战包括以下几个方面：信息安全威胁：网络攻击、恶意软件、网络欺凌、诈骗、数据泄露等问题频发，给个人和企业带来了巨大的经济损失和隐私侵犯。基础设施安全：随着我国互联网的快速发展，网络安全基础设施的建设相对滞后，难以有效应对各种网络攻击。

3、网络安全威胁主要分为两类：渗入威胁与植入威胁。渗入威胁是指攻击者通过各种手段非法进入系统或网络，常见的渗入威胁包括假冒、旁路控制、授权侵犯等。假冒是指攻击者伪装成合法用户，企图获得系统权限；旁路控制则是指攻击者绕过正常的安全机制，直接获取控制权；授权侵犯则是未经授权使用他人的账号或资源。

欧盟MDR法规对医疗器械网络安全都有哪些要求?

1、MDR要求制造商在设计与研发阶段尽可能消除或减少软件操作和交互的IT环境中可能出现的负面交互风险，并防止未经授权的访问可能阻碍器械按预期运行。对于包含软件的医疗器械或医疗软件系统，制造商需在考虑开发质量与进度的同时，确保风险管理、信息安全、验证和确认的原则贯穿整个开发生命周期。

2、网络安全要求：保护患者安全：网络安全是医疗设备制造商和医疗机构的首要考虑，以保护患者安全为首要目标。隐私保护：避免GDPR下的隐私罚款，确保患者隐私数据的安全。数据泄露预防：防止数据泄露，确保医疗设备数据的完整性和保密性。声誉损失减少：减少因漏洞导致的声誉损失，维护制造商和医疗机构的品牌形象。

3、MDR取代了旧有的医疗器械指令，将医疗器械分为I、IIa、IIb、III四类，且分类规则有所调整。非侵入性器械和侵入性器械的定义有所扩展，有源器械的分类也更为详细。通用安全和性能要求更为严格，强调全程风险管理，涉及23个条款。UDI的应用有助于设备标识和安全管理。

4、欧盟MDR 2017/745对植入式医疗器械提出了最重要的新要求——植入卡。植入卡旨在提供患者所需的关键信息，包括器械名称、类型、唯一器械标识、制造商信息、使用说明以及预期使用寿命等。此要求旨在提高患者对植入医疗器械的安全性和使用信息的理解。

5、欧盟MDR要求制造商通过风险管理确保医疗产品的安全性，以保护患者、用户和环境。制造商需建立、实施、记录和维护风险管理系统，并持续更新。ISO 14971标准是实施这些要求的指南。风险管理是医疗器械开发和整个生命周期的基本组成部分，可为公司带来长期成本和资源节省，确保患者、用户和环境健康。

6、生效时间与实施：MDR于2020年5月26日正式生效，但因新冠疫情，其实施时间推迟到2021年5月26日。从该日期起，所有在欧盟投放市场的医疗设备都必须符合MDR的要求。取代的旧法规：MDR取代了Directives 90/385/EEC和93/42/EEC。器械分类：MDR实施后，器械分类仍分为四大类：I类、IIa类、IIb类、III类。